Medical Writingメディカルライティング・サービス
- 医薬品、医療機器開発のあらゆる分野、あらゆる段階で高品質の資料を作成します。
- 2013年に10数名でスタートしましたが、今では約70名のライター・コンサルタントが登録しています。
- 非臨床、臨床、CMC/GMP、医療機器の各分野に十分な人員を配しています。
- 案件内容やクライアント様のご希望により、ライターの他、シニア・レビューワー、QC、及びレイアウト担当者を配置し、品質の向上に努めます。
- 翻訳は各分野のエキスパートをお選びします。
- 単なる翻訳でなく、専門分野に精通した担当者(英文論文作成経験者、TOEIC 800点以上のライター)が対応します。
- GCP、GLP、GMP査察も経験者が対応します。また、治験中、発売後の安全性情報管理も対応します。
高い品質、納期厳守
品質を保証するため、ライティングでは専門分野での経験豊富なシニア・ライターがレビューを行い、ライターに的確な指示を出します。
またQC時、レイアウト調整時にもチェックが行われ、万全な品質保証体制をとります。
翻訳では、シニア・ライターや上級英訳者のチェックの他、クライアント様のご希望により、Native Checkを行います(但し、外部で和文英訳のみ)。
各案件にはプロジェクト・マネジャーがつき、クライアント様との連絡、原稿の受け渡しを責任もって行い、厳重な情報管理及び納期管理を実施します。
- 医薬品、医療機器の承認申請にかかわる文書作成
- 医薬品、医療機器の開発にかかわる文書作成
- 安全性報告
- 全般
Consultingコンサルティング
